重磅！司美格鲁肽周制剂在华获批！

数据显示，2020年中国糖尿病患者人数已超过1.298亿，其中仅有15.8%的患者血糖控制达标；其中 2型糖尿病患者（T2DM）常常合并动脉粥样硬化性心血管病（ASCVD）等疾病，严重威胁患者生命和生活质量。

近日，一款胰高糖素样肽-1受体激动剂 （GLP-1 RA）类药物——司美格鲁肽周制剂正式得到中国国家药品监督管理局 （NMPA） 批准上市，适应证包括：

·在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人T2DM患者。

·适用于降低伴有心血管疾病的T2DM成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。

胰高糖素样肽-1受体激动剂 （GLP-1 RA） 由于可有效控制血糖，同时改善β细胞功能，减轻体重并降低收缩压，是近年来广受关注和欢迎的新型降糖药。

此次获批的司美格鲁肽周制剂只需每周同一天皮下注射，可在餐前或餐后注射，注射部位可选择腹部、大腿或者上臂。

司美格鲁肽成为中国首个同时具有降糖和心血管适应证的周制剂降糖药物。同时， 在降糖效果方面，多项临床研究结果表明，司美格鲁肽可使T2DM患者糖化血红蛋白 （HbA1c） 降低1.5%～1.8%，降幅均优于西格列汀、艾塞那肽周制剂、度拉糖肽、卡格列净、利拉鲁肽、以及甘精胰岛素等各阳性对照组。

SUSTAIN系列研究结果

心血管结局研究——SUSTAIN 6研究结果显示，在标准治疗基础上，相比安慰剂，司美格鲁肽显著降低主要心血管不良事件（MACE）发生风险达26%，显著降低非致死性卒中风险达39%。

此外，司美格鲁肽可显著改善患者心血管代谢指标，帮助患者综合获益。研究中，经司美格鲁肽治疗后，患者的腰围、体重、血压、总胆固醇、甘油三酯等数据均得到显著改善。

随着治疗理念的发展和创新药物的不断产生，为患者提供兼顾心血管代谢获益的降糖选择已成为2型糖尿病治疗与药物研发的共同目标。司美格鲁肽在中国获批，使我国的T2DM患者拥有了兼顾强效降糖与心血管代谢综合获益的新选择，一周一次，平稳控糖，帮助患者重回泰然生活。期待未来有更多像司美格鲁肽这样新型降糖药进入中国市场惠及更多中国患者！

来源：医学界、潇湘名医