聚焦索马鲁肽——注射剂及口服药物新进展

近日，国家药监局官网显示，诺和诺德GLP-1 降糖药「索马鲁肽注射液」（0.5mg、1mg预充注射笔）上市申请（受理号JXSS2000006 、JXSS2000007 ）已经离开第二轮补充资料任务，处于“待审批”阶段。有望于近期获得批准，辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。

索马鲁肽注射液（Semaglutide，英文商品名：Ozempic）是一种长效GLP-1受体激动剂，每周只须注射1次。
目前国内已批准上市 6 款 GLP-1 受体激动剂，分别是进口有艾塞那肽（普通+长效）、利拉鲁肽、利司那肽、度拉糖肽；国产有贝那鲁肽、聚乙二醇洛塞那肽。索马鲁肽国内获批后，将成为国内第 7 款 GLP-1 受体激动剂。
同时，诺和诺德的口服索马鲁肽目前在国内已处于 III 期临床阶段，共开展了 4 项临床，预计在不久即将报上市，为国内广大 2 型糖尿病患者带来新的用药选择。

4月21日，该公司宣布将在今年下半年启动口服司美格鲁肽的关键性3a期临床试验。在约1000名肥胖或超重，并伴有合并症的患者中检验口服索马鲁肽（semaglutide）的疗效和安全性。并且表示这一试验将持续68周。

索马鲁肽是一款长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，能起到延缓胃排空和抑制食欲的作用，且通过降低食欲和减少食物摄入量诱导减肥。在此之前，索马鲁肽注射剂型在名为STEP的临床试验项目中，将肥胖症患者的体重平均减轻15公斤。